臨床醫(yī)師做科研,先來(lái)了解下有哪些類型的設(shè)計(jì)
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由于臨床研究的對(duì)象是患者,與實(shí)驗(yàn)研究不同,十分容易產(chǎn)生各種偏倚,這些偏倚在設(shè)計(jì)階段就要設(shè)法避免。臨床醫(yī)師在開(kāi)展某項(xiàng)臨床研究前如缺少事前嚴(yán)密的科研設(shè)計(jì),就不能得出科學(xué)的結(jié)論,也不會(huì)有高質(zhì)量的文章。為了提高臨床科研水平,必須做好臨床科研設(shè)計(jì)。一切都是為了高分文章。
一、臨床科研設(shè)計(jì)的基本類型有兩類:
1. 描述性研究
用于臨床現(xiàn)象的描述,是臨床科研的初級(jí)階段,包括病例報(bào)告和病例分析。
2. 分析性研究
又包含觀察性和實(shí)驗(yàn)性兩種。
1)觀察性研究(我就看看,我不動(dòng)手)
用于分析和推論,有助于病因和致病因素的研究。
(1)病例對(duì)照研究( case-control study) :由疾病的結(jié)果推論疾病原因的一種回顧性研究,將患有某病的病例組(如胃癌) 與未患該病的人調(diào)查發(fā)病前是否暴露于某一可疑因素(如幽門螺桿菌),比較兩組感染率,作統(tǒng)計(jì)分析。
(2)隊(duì)列研究( cohort study):將研究人群按照他們是否暴露于某一因素分為兩組,隨訪若干年,比較暴露組和未暴露組疾病的發(fā)病率或死亡率,是從因到果的研究方法,分為前瞻性隊(duì)列研究(從現(xiàn)在向?qū)?lái)追蹤觀察) 和回顧性隊(duì)列研究(從過(guò)去的記錄中確定隊(duì)列,然后追溯到現(xiàn)在)。
(2)實(shí)驗(yàn)性研究(我是要?jiǎng)邮值,邪惡滴笑。。。?br />
臨床隨機(jī)對(duì)照研究( Randomized controlled trial)是一種實(shí)驗(yàn)研究,將研究對(duì)象隨機(jī)地分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組,研究者將干預(yù)措施(如治療),給予試驗(yàn)組而不給予對(duì)照組,觀察兩組差異,是檢驗(yàn)一種假設(shè)最有力的手段。
不同的臨床研究問(wèn)題可能需要使用不同的研究設(shè)計(jì)。并非所有的臨床問(wèn)題(如預(yù)后)都能使用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)解決。通常而言,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)不同干預(yù)的效果,也是臨床醫(yī)生常見(jiàn)的研究方式。
二、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則:
1. 隨機(jī)(人人機(jī)會(huì)均等,不允許有選擇性,不許特權(quán))
隨機(jī)化的大致含義就是患者和醫(yī)生都不知道患者應(yīng)進(jìn)入哪一組,天知地知你不知我不知,醫(yī)生與患者均不能從上一個(gè)患者已經(jīng)被分到哪一組來(lái)推測(cè)下一個(gè)患者應(yīng)進(jìn)入何組。優(yōu)點(diǎn)是消除患者分組時(shí)可能產(chǎn)生的偏倚,研究組與對(duì)照組除研究因素外臨床特征、預(yù)后和其他因素均衡可比;颊哌M(jìn)入試驗(yàn)的順序是通過(guò)數(shù)學(xué)方法求出來(lái)的,有清楚的計(jì)算過(guò)程,并在試驗(yàn)開(kāi)始前已經(jīng)寫好,如執(zhí)行中有錯(cuò)誤可以核對(duì)檢查,并且這些隨機(jī)號(hào)是可以重新生成的。
隨機(jī)化方法:簡(jiǎn)單隨機(jī)、區(qū)組隨機(jī)、分層隨機(jī)…好多嘞。
2. 對(duì)照(跟小伙伴比一比)
大致可分為以下類型:
1)平行對(duì)照:兩種或多種干預(yù),被隨機(jī)分配到治療組和對(duì)照組,同期進(jìn)行干預(yù)和隨訪。
2)交叉對(duì)照:是隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的特殊類型,分兩階段:第一階段,研究組接受治療,對(duì)照組接受安慰劑。經(jīng)過(guò)休息一階段( 洗脫期) 進(jìn)入第二階段,研究組用安慰劑,對(duì)照組接受治療。
3)以上兩種對(duì)照均為同期的對(duì)照。此外還有歷史性對(duì)照,是將一種新的療法用于一組患者,將研究結(jié)果與以前同類患者用另一種方法治療的結(jié)果相比較,是非隨機(jī)非同期的對(duì)照。
3. 盲法(同樣是避免選擇性,確保一視同仁:蒙上眼睛,好看歹看都一樣)
避免觀察偏倚和期望偏倚,大致包括:
1)單盲試驗(yàn):受試者盲,可避免來(lái)自受試者主觀因素造成的偏倚,但由于研究者非盲,會(huì)給對(duì)患者添加補(bǔ)償性治療,影響結(jié)果。
2)雙盲試驗(yàn):研究者和受試對(duì)象均盲,避免上述偏倚,需要局外的第三者監(jiān)督整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)行,包括不良反應(yīng)監(jiān)督。安慰劑在外形,色澤氣味等方面均與所考核藥物相同。
3)還有三盲四盲…就是盲的人更多的意思。
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