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    【獨(dú)家發(fā)布】2021年中國(guó)肺炎疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與批簽發(fā)情況分析 新冠病毒滅活疫苗上市-經(jīng)管之家官網(wǎng)!

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    【獨(dú)家發(fā)布】2021年中國(guó)肺炎疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與批簽發(fā)情況分析 新冠病毒滅活疫苗上市

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    2020年,我國(guó)肺炎疫苗總體批簽發(fā)量達(dá)到2828萬(wàn)支,其中13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗合計(jì)批簽發(fā)1089萬(wàn)支;23價(jià)肺炎多糖疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)1739萬(wàn)支。從企業(yè)格局來(lái)看,輝瑞和沃森生物分別批簽發(fā)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗642.4萬(wàn)劑和446.5萬(wàn)劑,市 ...
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    2020年,我國(guó)肺炎疫苗總體批簽發(fā)量達(dá)到2828萬(wàn)支,其中13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗合計(jì)批簽發(fā)1089萬(wàn)支;23價(jià)肺炎多糖疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)1739萬(wàn)支。
    從企業(yè)格局來(lái)看,輝瑞和沃森生物分別批簽發(fā)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗642.4萬(wàn)劑和446.5萬(wàn)劑,市占率分別達(dá)到58.99%和41%,23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗由沃森生物、成都所、默沙東和康泰生物生產(chǎn)。
    2020年,我國(guó)肺炎疫苗相關(guān)企業(yè)研發(fā)加速,多款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)階段,其中,國(guó)藥北京所的新冠病毒滅活疫苗獲附條件批準(zhǔn)上市。
    肺炎疫苗批簽發(fā)量上升,產(chǎn)品由23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗組成
    從批簽發(fā)量來(lái)看,2015-2020年,我國(guó)肺炎疫苗批簽發(fā)量整體呈上升趨勢(shì),增速有所波動(dòng),近4年增速維持在較高水平。2020年,我國(guó)肺炎疫苗總體批簽發(fā)量達(dá)到2828萬(wàn)支,較2019年大幅上升。在新冠疫情的背景下,居民對(duì)疫苗的認(rèn)知進(jìn)一步提升,尤其是對(duì)肺部健康保健的意識(shí)大為提升,肺炎結(jié)合疫苗銷(xiāo)售向好。

    https://img3.qianzhan.com/news/202104/19/20210419-68ceee3f5eeb111b.png


    目前國(guó)內(nèi)肺炎疫苗市場(chǎng)有兩個(gè)產(chǎn)品在銷(xiāo)售:23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗。
    2019年,我國(guó)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(輝瑞)的批簽發(fā)量為475萬(wàn)支,2019年全年較去年同期增長(zhǎng)24%,終端以自然銷(xiāo)售為主。2019年12月31日,沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批,這是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)疫苗,同時(shí)也是全球第二個(gè)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)推廣潛力可觀。23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗2019年批簽發(fā)量為947萬(wàn)瓶。
    2020年,13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗合計(jì)批簽發(fā)1089萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)129%;23價(jià)肺炎多糖疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)1739萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)84%。

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    13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗國(guó)產(chǎn)品種批簽發(fā)占比41%,23價(jià)肺炎球菌疫苗主要由成都所、沃森等企業(yè)生產(chǎn)
    目前國(guó)內(nèi)上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗主要由輝瑞和沃森生物生產(chǎn)(2019年以前全部為輝瑞生產(chǎn))。2020年,輝瑞和沃森生物分別批簽發(fā)642.4萬(wàn)劑和446.5萬(wàn)劑,市占率分別達(dá)到58.99%和41%。沃森生物自主研發(fā)的13價(jià)肺炎疫苗于2020年3月31日首獲批簽發(fā),預(yù)計(jì)2021年仍處于大幅放量階段。

    https://img3.qianzhan.com/news/202104/19/20210419-50d225f44067d0de.png


    我國(guó)23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗由沃森生物、成都所、默沙東和康泰生物生產(chǎn)。2020年,成都所、沃森生物、默沙東和康泰生物分別批簽發(fā)708.5萬(wàn)劑、574.5萬(wàn)劑、47.9萬(wàn)劑和408.5萬(wàn)劑,市占率分別為40.73%、33.03%、2.75%和23.49%。

    https://img3.qianzhan.com/news/202104/19/20210419-1d508e3d08ceefde.png


    肺炎疫苗研發(fā)加速,新冠病毒滅活疫苗上市
    根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局搜索顯示,2019-2021年4月,國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的肺炎疫苗產(chǎn)品共6個(gè),上市申請(qǐng)共3個(gè),具體如下:

    https://img3.qianzhan.com/news/202104/19/20210419-813db31632df4f03.png


    國(guó)內(nèi)新冠疫苗的研發(fā)起步較早。早在2020年2月,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠疫情發(fā)布會(huì),明確了國(guó)內(nèi)新冠疫苗研發(fā)的5條技術(shù)路線,分別是滅活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗以及流感病毒載體疫苗。截止2020年底已有3條技術(shù)路線5個(gè)企業(yè)進(jìn)入臨床III期,同時(shí)部分企業(yè)積極與海外新冠疫苗研發(fā)頭部企業(yè)開(kāi)展技術(shù)合作,加速引進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)進(jìn)展較快的項(xiàng)目情況如下:

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    2020年12月24日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所(下稱(chēng)國(guó)藥北京所)研發(fā)的新冠滅活疫苗上市申請(qǐng)已獲受理,這是中國(guó)第一個(gè)獲得上市受理的新冠滅活疫苗。
    12月31日國(guó)藥北京所的新冠病毒滅活疫苗獲附條件批準(zhǔn)上市,成為第一支國(guó)產(chǎn)新冠病毒疫苗,目前部分人群已進(jìn)行了疫苗接種。
    更多數(shù)據(jù)來(lái)請(qǐng)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》,同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研等解決方案。
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